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南宁一医院通过ISO15189《医学实验室质量和能力认可》评审
发布日期:2019-07-30

  南宁市第一人民医院成为南宁首家通过ISO15189《医学实验室质量和能力认可》现场评审的三级甲等综合医院

  10月26日至28日,由中国合格评定国家认可委员会(CNAS)指派的专家组一行5人来到南宁市第一人民医院,对南宁市第一人民医院医学检验科进行为期3天的ISO15189《医学实验室质量和能力认可》现场评审工作。本次现场评审专家包括:珠海国际旅行卫生保健中心的杨泽教授(评审组组长)、中国人民解放军总医院生化科的贾兴旺教授、四川省人民医院及四川省临床检验中心的杜琼教授、广东省中医院二沙岛分院检验科陈林教授、长沙市中心医院检验科向延根教授。

  ISO15189《医学实验室质量和能力认可》是对实验室管理能力和技术能力的认可。南宁市第一人民医院医学检验科自2017年5月启动认可工作以来,信誉娱乐,得到院领导的高度重视和大力支持。医学检验科严格按照CNAS-CL02:2012《医学实验室质量和能力认可准则》,及CNAS在分子诊断领域、临床化学检验领域、临床免疫学定性检验领域、体液学检验领域、临床微生物学检验领域、临床血液学检验领域、实验室信息系统领域的应用说明,构建南宁市第一人民医院医学检验科质量管理体系并在工作中实际运行,不断改进和完善质量管理体系,确保其持续适用、运行有效。

  在认可筹备阶段,南宁市第一人民医院医学检验科首先注重人员培训,使所有人充分了解和认识认可准则的内函和开展认可工作的意义,把质量和能力建设做为医学检验科建设的目标。围绕ISO15189认可准则进行的人员培训共43场次,对员工各种授权培训考核76场次。科室有9人获得内审员资格、8人获授权签字人资格。同时完成质量手册43份、程序文件41份、SOP文件469份、各类表单 报告386份、《生物安全手册》1册、《生产安全手册》1册、《实验室信息系统管理手册》1册、《标本采集、运送和检验手册》1册等。2017年12月下旬为了充分运行质量体系,发现不符合,医学检验科进行了内部审核,对不符合工作进行识别和控制,发现不符合项17项并按时整改关闭,确保质量管理体系的有效运行。2018年3月上旬进行管理评审,就质量方针和目标对质量管理体系的现状和适应性进行的正式评价,信誉娱乐,共完成管理评审报告22份。

  经过3天5位CNAS评审员的严格细致评审,南宁市第一人民医院医学检验科的质量管理体系和运行工作得到了评审员的一致认可和好评,于2018年10月28日顺利通过现场评审,成为南宁市第一家、广西第二家通过ISO 15189《医学实验室质量和能力认可》现场评审的三级甲等综合医院。(周碧燕)

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